Lepu Medical Nasocheck comfort - BfArM

Achtung, geringe Haltbarkeit! Ablaufdatum: März 2022!

Lepu hat kein CE bekommen. Daher wird dieser Test vom Markt verschwinden.

Wir empfehlen stattdessen unsere Laientests

https://altruan.de/produkt-kategorie/schnelltests/laientests/

Lepu Medical Nasocheck Komfort – BfArM GZ: 5640-S-104/21
Zulassungen

• TÜV EN 13485:2016
• BfArM GZ: 5640-S-104/21

Bezeichnung

• Produkt: Antigen Schnelltest mit Laienzulassung (Swab)
• Verwendung: Vorderer Nasalabstrich
• Pufferlösung vorgefüllt, einfache Handhabung
• Einheiten: 1er verpackt oder 5er verpackt (Rechnungsstellung erfolgt pro Test)

Technische Spezifikationen

Empfindlichkeit
92.00%

Spezifität
99.26%

Dauer bis Auswertung
15 Minuten

• Klinische Sensitivität 92,00 %
  Klinische Spezifität 99,26 %
  KI 95 % Sensitivität 83,63 % – 96,28 %
  KI 95 % Spezifität 95,92 % – 99,87 %

Hersteller: Lepu Medical Ltd.